索思医疗获国内首批动态心电AI三类注册证！

近日，苏州工业园区科技招商中心引进企业——索思（苏州）医疗科技有限公司基于深度学习技术的“动态心电分析软件”，获国家药品监督管理局（NMPA）三类证审批，这是国内首批心电AI产品的三类注册证。

动态心电分析软件

索思医疗以深度学习技术及自主研发的心电人工智能算法为核心，针对心电数据特性进行重构与设计，并引入医学先验知识的后处理模块，融合超过4,000,000*24小时的真实临床数据，将其深化为基于足够数据量和精准化标准的成长性算法系统，将极大提高医生的工作效率。

索思医疗（THOTH）成立于2016年1月，总部位于园区。公司专注于柔性可穿戴医疗器械的研发及医疗大数据人工智能技术的应用，是集研产销为一体的高新技术企业。公司创新性地设计了类似于“创可贴”的一次性传感器，将产品价值、服务价值融合在传感器当中，用户仅需为“创可贴”付费，而不需要购买医疗设备或医疗系统。

公司累计获得NMPA医疗器械产品注册证18张，拥有知识产权69项。研发产品覆盖心电监测、胎心监测、体温监测等多生命体征领域，引发临床就诊体验升级。迄今产品已在4000余家知名医院使用，用户数量超400万人次，是柔性可穿戴医学传感器在临床上的首次大规模商用。

下一步，园区将聚焦国际前沿领域，集聚全球创新资源，积极营造更优的产业生态和创新生态，全力推动生物医药产业高质量发展。