园区药品管理中心顺利举办药品上市后变更相关知识专题培训

近日，苏州工业园区药品管理中心（江苏省药品监督管理局审评核查苏州分中心）联合江苏省药品监督管理局苏州检查分局举办了药品上市后变更相关知识专题培训。江苏省药品监督管理局苏州检查分局、园区市管局和药管中心相关人员，及苏州75家药品生产及研发企业的194名相关负责人员参加培训。

培训开始前，苏州检查分局相关负责人进行开班动员，并强调上市后变更管理是药品全生命周期质量管理的重要内容，企业要进一步做好药品上市后变更管理，落实相关法规文件要求，推进药品上市许可持有人在药品的全生命周期内不断改进和优化生产工艺，持续提高药品质量

培训邀请了江苏省药品监督管理局药品生产处药品稽查专员殷志勇、江苏省药品监督管理局审评中心药品审评科科长华苏进行授课。两位授课专家对涉及中药、化学药品及生物制品的上市后变更管理、已上市药品生产场地变更技术要求及审评关注点等内容进行了全面细致的讲解，并结合实际案例进一步分析阐释。在答疑环节，针对参会企业提出的多个具体问题一一进行了耐心解答。

下一步，园区药管中心将持续通过专题培训、上门走访、研讨会等载体和方法，主动靠前服务，为企业提供精准指导，帮助企业加深政策理解、建立良好的质量管理理念，切实解决企业的痛点、难点和堵点问题，推动苏州生物医药产业高质量发展不断取得新成效、新突破。

编辑 操桂兰

2022年11月11日