国家药监局赴苏州工业园区调研医疗器械产业发展情况

近日，国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和带队到苏州工业园区调研医疗器械企业发展情况。园区党工委委员、管委会副主任刘强；园区市场监管局、药品管理中心相关人员陪同参与调研。

徐景和一行先后走访了富士胶片医疗系统(苏州）有限公司、沛嘉医疗科技（苏州）有限公司，听取企业负责人有关企业发展历程、产品研发生产等相关情况的汇报，实地走访研发车间、检测实验室，详细了解产品研发、生产和测试流程，询问企业目前的生产经营状况。

徐景和指出，要不断坚持改革创新，构建现代化审评体系，强化审评能力建设，为鼓励医疗器械创新夯实基础。相关部门要充分运用日常监督检查、质量监督抽检等方式，秉持风险管理理念，聚焦问题、聚焦企业、聚焦产品，切实增强医疗器械生产质量监管靶向性和针对性，进一步完善风险防控机制，不断提升医疗器械质量安全保障水平。

下一步，苏州工业园区市场监督管理局、药品管理中心将继续优化医疗器械产业发展环境，助推医疗器械产业更高质量发展。

编辑 浦敏锋

2024年4月12日