苏州工业园区市场监督管理局关于印发药品、医疗器械经营企业质量安全主体责任清单和负面清单的通知

各相关单位：

为切实加强药品、医疗器械质量安全，进一步督促药品、医疗器械经营企业落实质量安全主体责任，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规要求，我局研究制定了药品、医疗器械经营企业质量安全主体责任清单和负面清单，现印发给你们。请结合工作实际，对照清单事项做好贯彻落实，确保药品、医疗器械质量安全。

附件：

1.药品经营企业质量安全主体责任清单

2.药品经营企业质量安全负面清单

3.医疗器械经营企业质量安全主体责任清单

4.医疗器械经营企业质量安全负面清单

苏州工业园区市场监督管理局

2023年10月31日