如何以科学手段帮助减重,苏州工业园区企业信达生物带来新解法!6月27日,信达生物首款减重创新药物玛仕度肽注射液(商品名:信尔美®)获批上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,这也是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。
当前,我国成人超重肥胖率已达到51.2%,由体重引发的健康问题成为国人最大的健康隐患之一。目前,生活方式干预是超重/肥胖者减重的基础且重要手段,而科学的药物减重也是体重管理的重要组成部分。近年来,GLP-1药物的减重效果已被广泛验证,为生活方式干预减重失败人群带来新的治疗手段。
“GLP-1,即胰高血糖素样肽-1,是人体分泌的一种胃肠激素。GLP-1类药物可通过激动GLP-1受体,达到降低血糖和减轻体重的治疗效果。”信达生物制药集团心血管代谢医学负责人邓焕博士介绍,由于肥胖或超重患者可能伴随着脂肪肝或其他代谢方面的问题,单GLP-1类药物效果有限。而GCG由胰岛α细胞分泌,主要在肝脏中表达,能够加速肝脏脂肪燃烧。因此,将GCG与GLP-1靶点联用,通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制,可以更全面地解决患者内脏脂肪堆积的问题,也更加适合以腹型肥胖为主的中国人减重。
信达历时5年开发的玛仕度肽,正是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。临床研究显示,该药物治疗20周减重降幅可达21%,为现有减重药物疗效最优。此外,其双靶作用机制相较GLP-1单靶药物既能够增加减重效果,又能够降低内脏脂肪含量高达80%,并对降低肝酶、血压、血糖、血脂、尿酸等代谢指标有明显改善。
除了减重效果外,GLP-1减肥药物依从性提升也成为药企研发上的重要方向。邓焕介绍,对比以往的药物,玛仕度肽注射装置笔在便利性和安全性上都有着较大的提升。剂量按照2毫克、4毫克、6毫克装配,无需个人调节,只要根据医生指导分两次“爬坡”增量。注射笔采用创新的X切面技术,内置针头,有效降低痛感,同时按压式注射,即用即抛,避免了更换过程中引起的风险。
作为信达生物在代谢领域的基石,玛仕度肽的成功获批为信达生物在中国减重市场的竞争抢得了先机。“目前,玛仕度肽在睡眠呼吸暂停综合征、脂肪肝、心衰、青少年肥胖等方向的适应症正在开发推进。此外,我们聚焦高血脂、高血压、高尿酸等代谢领域均有布局,后期二代分子也将‘进入’代谢领域,未来将有更多分子药上市,惠及更多患者!”邓焕介绍说。
编辑 顾雅芳
2025年6月27日