[苏州日报]园区又有两款1类创新药上市

昨天，苏州工业园区生物医药产业再添新成果——园区企业苏州亚盛药业有限公司、苏州旺山旺水生物医药股份有限公司研发的1类创新药相继获得国家药品监督管理局批准上市，有效填补了临床急需。今年以来，园区已获批上市6款1类创新药，园区企业持有的1类创新药数量居全省前列。

成立于2009年的亚盛医药专注于肿瘤等领域的创新药物开发，是国内首家实现先港股、后美股双重主要上市的生物医药企业。此次获批的利沙托克拉片（商品名：利生妥®）是我国首个获批上市的国产原研Bcl-2抑制剂，用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，填补了临床急需。Bcl-2抑制剂是通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。

成立于2013年的旺山旺水深耕病毒感染、神经精神及生殖健康领域的药物研发与商业化。此次获批的盐酸司美那非片（商品名：昂伟达®），用于治疗男性勃起功能障碍（ED）。目前旺山旺水已有两款化学仿制药上市，多款创新药正处于临床研究阶段。

记者从园区市场监管局了解到，今年以来，园区获批上市的1类创新药中，园区企业持有5款、受托生产1款。园区企业持有的1类创新药数量占全市的83.3%，占全省的45.5%。

记者葛芝 董捷 朱瀚墨

《苏州日报》2025年07月11日A03版