国内首个！智核生物与华润九新达成甲癌诊疗药物商业化合作

近日，苏州工业园区科技招商中心引进企业——苏州智核生物医药科技有限公司与深圳华润九新药业有限公司共同签署业务合作协议，双方将就国内首个rhTSH（商品名为智舒嘉®）获NMPA（国家药品监督管理局）批准后的商业化推广展开合作。

智舒嘉®其主要成分为重组人促甲状腺激素（rhTSH），与人体分泌的促甲状腺激素 (TSH) 为同类糖蛋白，两者氨基酸序列一致。智舒嘉®早期临床试验结果显示，其药物安全耐受性良好，与已在国外上市的rhTSH(商品名Thyrogen®) PK参数高度一致（Front Endocrinol.2021 Feb 17）。

2019年12月起，智核生物开展了一项大型随机、开放、多中心、平行对照III期临床试验，旨在验证人促甲状腺素注射液（rhTSH）在分化型甲状腺癌（DTC）患者术后131I治疗中疗效非劣效于停服甲状腺素（THW）。研究结果显示：相较于THW组，rhTSH组的131I清甲治疗效果非劣效于THW组，且能显著缩短131I治疗等待时间，无甲减带来的疲乏、乏力、寒热不耐受等不良反应，安全耐受性良好，具有明确的临床需求和价值。此外，智舒嘉®采用预充针剂型，工艺稳定，更易于临床操作。

苏州智核生物医药科技有限公司于2015年落户园区，致力于为全球患者提供创新性的放射性核素诊疗药物，获评江苏省民营科技企业、苏州市“独角兽”培育企业、园区科技领军成长企业等。

作为国内首家核医学创新药企，公司拥有集发现、研发、生产为一体的自主知识产权放射性药物平台，前瞻布局了涵盖10多个诊断治疗产品的研发管线，为全球肿瘤患者提供高效精准的解决方案。

此外，智核生物引进了比利时Molecubes最先进的小动物成像系统，即PET、SPECT、CT三种成像设备，能够利用分子影像技术，实现对放射性药物候选化合物的早期筛选及成药评价。

下一步，园区将持续擦亮亲商服务品牌，推进制度创新、服务创新，营造最优营商环境、一流创新生态，全面助力优秀企业加速成长。