推进医疗器械产业创新发展服务国家战略

贺伟罡 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心长三角分中心主任

2020年12月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心长三角分中心挂牌成立。目前，注册受理前的技术问题受理咨询，已经成为长三角分中心的常态化工作。不少医疗器械企业通过邮件咨询和现场咨询的方式与审评中心进行沟通交流。值得关注的是，长三角分中心设置了创新优先产品的专人对接制度，不断丰富分中心“辅导员”形象，将器械审评中心和企业业务统一的融合起来，做好桥梁和辅导的工作。这将进一步提升创新产品沟通交流的质量和效率，缩短审评时间。