强强联合！康宁杰瑞与斯微生物建立肿瘤免疫创新药战略合作

近日,苏州工业园区科技招商中心引进企业江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与斯微（上海）生物科技股份有限公司建立战略合作伙伴关系,重点开展肿瘤领域双特异性抗体药物及mRNA疫苗药物的临床研发合作。

康宁杰瑞与斯微生物将根据各自肿瘤管线的研发策略，聚焦未满足的临床需求，实现优势互补、资源信息共享和共同发展，促进双抗肿瘤药物和mRNA疫苗药物的研发、产业化与战略储备。双方拟首先就KN052双抗与SWP1001个性化肿瘤疫苗联合用药开展合作。

KN052是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/OX40双特异性抗体，能够同时识别PD-L1与OX40，可有效阻断PD-L1与PD-1的相互作用，并激活OX40信号通路。2022年2月，KN052的新药临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在中国开展Ⅰ期临床研究。

mRNA个性化肿瘤疫苗（PCV）是斯微（上海）生物科技股份有限公司推出的基于每位受试者的肿瘤新生抗原（即肿瘤特异性抗原）进行设计合成的个性化mRNA疫苗。其核心技术新型脂质体纳米材料（Lipopolyplex，LPP）mRNA递送系统，拥有独特的双层结构，能够保证mRNA递送的安全性及有效性，斯微生物拥该递送系统全球独家商业化权益。SWP1001于2022年1月获得澳大利亚TGA Ⅰ期临床试验批件，目前在澳洲多家中心开展Ⅰ期临床试验。同时，在中国境内分别与多家三甲医院开展针对晚期实体瘤或肿瘤术后辅助治疗的探索性研究。

康宁杰瑞专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤药物。2019年12月12日，公司在香港联合交易所主板上市。公司汇聚了一支由归国顶尖科学家领衔的专业研发团队，拥有从创新药的早期研发、工艺开发、商业生产到临床研究的完整产业链，自主开发了蛋白质/抗体工程、抗体筛选和多功能抗体平台。公司已申报发明专利80项，授权26项。

康宁杰瑞的产品管线由具备全球竞争力和差异化优势的单域抗体、双特异性抗体及抗体偶联物等抗肿瘤新药组成，其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项，3个品种获美国FDA授予4项孤儿药资格。全球首个皮下注射PD-L1抑制剂恩沃利单抗注射液（研发代号：KN035，商品名：恩维达®）已获批上市，6个品种在中国、美国、澳大利亚开展30多项临床研究，其中3个品种8项研究在中美进入关键性临床研究阶段。

康宁杰瑞始终以临床价值和患者需求为导向，坚持国际化和差异化战略，聚焦创新、安全、可负担的抗肿瘤药开发，惠及中国和全球患者。

下一步，园区将继续秉持亲商服务理念,集聚最强资源、实施最优政策、营造最好生态,推动更多创新企业做大做强,共同打造国际一流的生物医药创新策源地、世界级的生物医药产业地标核心区。