科技创新委员会
创新企业频频敲钟、资本市场备受青睐、研发产品获批上市、企业营收大幅增长、一系列重量级BD合作交易相继达成......近期,苏州工业园区生物医药及大健康产业喜讯不断,创新氛围越来越“燃”,浓度、速度持续提升,让我们来一探究竟吧。
企业上市
赛分科技、亚盛医药、维昇药业鸣锣上市,进一步加大研发投入,提升创新能力,壮大资本市场的“园区方阵”,助推生物医药及大健康产业高质量发展。
➣赛分科技登陆上交所科创板,成为2025年科创板首只新股,敲响了园区2025年上市第一锣,本次上市有助于其技术实力的提升和市场地位的巩固。
➣亚盛医药在美股纳斯达克完成上市,创造了几个“首单”:首例18A公司赴美双重主要上市;2025年美股首例生物医药上市;首例通过中国证监会备案的港股上市公司赴美双重主要上市。
➣维昇药业在港交所主板挂牌上市。以此次上市为新契机,维昇药业将与多方合作伙伴紧密携手,推动疾病科普、患者教育、疾病管理等多维度项目,助力更多患者及早获得科学、精准的治疗。
➣映恩生物即将登陆港交所,已完成募资额超过2亿美元,募集所得资金净额将主要用于核心产品的研究、开发及商业化,关键产品的开发,以及为技术平台及管线资产提供资金支撑等。
亿元融资
帕母医疗、英矽智能、爱科诺、嘉树医疗等创新企业完成新一轮近亿元以及过亿元融资。这些资金将助力各企业在技术研发、服务升级、产品推广及全球化布局等方面取得新突破,进一步增强市场竞争实力。
➣帕母医疗完成近1亿美元C轮融资,刷新亚太地区创新医疗器械领域融资纪录。本次募资将主要用来推动帕母医疗的全球临床、海外业务及战略发展规划。
➣英矽智能完成由惠理集团旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。本轮融资所募得的资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。
➣爱科诺完成近亿元B+轮融资。所筹资金将用于加速针对炎症性肠病, 银屑病, 非感染性葡萄膜炎,及急性移植物抗宿主病等炎症与自身免疫疾病的临床阶段的药物开发。
➣嘉树医疗完成数亿元B轮融资。这轮融资由高瓴创投与华东医药战略合作伙伴红石厚峰联合领投,中信里昂资本、海河凯莱英产业基金等多家机构跟投,老股东信成基金、勤智资本也追加了投资。
产品上市
信达生物信必敏®获批上市、苏州盛迪亚注射用瑞卡西单抗、环心医疗Bluesphere蓝鳐可载药栓塞微球获批上市。
➣信达生物研发的替妥尤单抗N01注射液,重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体信必敏®获得国家药品监督管理局批准,用于治疗甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease, TED)。信必敏®是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物,也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药,将重塑甲状腺眼病的治疗标准。
➣苏州盛迪亚生产的1类创新药——注射用瑞卡西单抗获国家药品监督管理局批准上市。本款产品用于治疗高胆固醇血症,是2025年园区获批的首款1类创新药。
➣环心医疗研发的Bluesphere蓝鳐可载药栓塞微球,获得国家药品监督管理局批准上市。该产品拥有精准的粒径控制技术,能够深入肿瘤供血动脉,实现更精准的栓塞,有效阻断肿瘤血供。具备出色的载药能力,可携带更多的化疗药物,并且能够实现药物的缓慢释放,延长药物在肿瘤局部的作用时间,持续打击肿瘤细胞。
营收亮眼
信达生物、亚盛药业、东曜药业等企业公布2024年度业绩,显示公司营收实现大幅增长,充分展现了强劲的发展势头,以及研发投入的进一步深化和技术创新的持续推动。
➣信达生物在2024年实现收入盈利双突破,总收94.2亿元,同比增长51.8,产品收入82.3亿元,同比增长43.6,净利润3.3亿元,率先实现盈利。公司肿瘤管线成为中国肿瘤治疗领域领导品牌,综合产品线致力成为中国慢性病领域创新药物领导者。公司在2025年迎来6款新品上市,迈进双轮驱动和全球发展新时期。
➣亚盛药业2024年实现收入人民币9.81亿元,较去年同比增长342%。2024年耐立克®实现销售收入达人民币2.41亿元,同比增长52%。目前公司正在开展十项注册临床研究,其中两项获美国FDA许可。
➣东曜药业2024年全年营收达10.98亿元,同比增长47%;CDMO/CMO业务收入2.07亿元,同比增长47%;产品销售收入8.77亿元,同比增长39%,正式扭亏为盈。公司CDMO强势增长,ADC项目占比持续提升。
BD合作
近期,BD合作方面佳讯连连。和铂医药、桥济生物、立生医药、贝康医疗、英矽智能、晶云药物等企业纷纷达成重要合作协议。这些合作将为企业在药物研发、商业化推广等方面注入新动力,进一步推动行业发展。
➣和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议,以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。和铂医药将获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费,以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款,外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。
➣桥济生物宣布与全球TOP15药企武田达成战略合作,围绕免疫学与神经学领域挑战性靶点开发新型小分子药物。根据协议,桥济生物将获得4600万美元预付款及潜在超7.7亿美元里程碑付款,此外,桥济生物还将根据合作可能产生的产品净销售额获得分级特许权使用费。
➣立生医药与上市企业阳光诺和达成合作,双方共同宣布就立生医药LXP2311和LXP0531两个新药项目在中国大陆达成区域战略合作。
➣贝康医疗集团旗下子公司Genea Biomedx与新加坡Rhea Labs集团达成合作。双方将共同拓展欧美、南美和东南亚等地区的辅助生殖行业市场,打造更智能、更全面的试管婴儿(IVF)诊所。
➣英矽智能与和铂医药达成战略合作,将利用各自在抗体发现与人工智能领域的技术优势,加速新型治疗性抗体的研发进程。根据合作协议,双方将结合和铂医药行业领先的技术平台、专有数据集以及在抗体开发领域的丰富的经验,与英矽智能在构建一体化AI驱动药物研发平台方面的技术优势,共同推进AI赋能的抗体发现算法和应用开发。
➣晶云药物与普瑞盛正式宣布达成战略合作,携手为中国创新药出海提供临床样品生物分析、临床数据统计分析和临床药理等专业的定制化解决方案。此次合作整合双方在各自领域的优势资源,为中国创新药出海项目及全球制药企业提供更高效、灵活的支持,加速创新药物的国际临床进程。两家公司在中美两地均设有专业的项目管理和运营团队,确保与客户的高效沟通和快速响应。
园区在2025年开年之际交出的这份答卷,不仅彰显了创新企业在生物医药全产业链的强劲实力,更印证了中国创新药械研发的蓬勃生命力。
未来,园区将继续发挥平台优势,整合政策、资本、人才与技术资源,加速创新成果转化,助力企业在全球化竞争中攀登新高峰,为中国生物医药产业高质量发展注入澎湃动能。