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苏州工业园区

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公告信息

硕腾生物制药有限公司新建项目环境影响评价第二次公示

日期:2017年09月05日 11:01

按照《中华人民共和国环境影响评价法》,硕腾生物制药有限公司已委托苏州科太环境技术有限公司对硕腾生物制药有限公司进行环境影响评价。现向公众公告本项目相关信息,以进一步广泛征求公众、专家、组织对项目建设的意见与建议,及时反馈到项目建设中去,达到项目建设经济效益与环境效益的统一。

一、建设项目情况简述

项目名称:硕腾生物制药有限公司新建项目

建设单位:硕腾生物制药有限公司

建设性质:新建;

建设地点:苏州工业园区尖浦路以西、强胜路以南、同胜路以北

建设规模:项目建成后可形成细胞毒悬浮培养活疫苗45000L/a、细胞毒悬浮培养灭活疫苗215000L/a、细菌灭活疫苗200000L/a、细菌活疫苗6000L/a、发酵工程疫苗50000L/a的能力;

投资总额:80000万元;

占地面积:项目总用地面积85523平方米,一期总建筑面积42709平方米;

职工人数:新增职工人数240人;

工作制度:生产为每天3班、每班8小时工作制,其余为白天一班、每班8小时工作制,全年工作天数为350天,最大工作时数8400h

二、建设项目周围环境质量现状

1大气环境

根据南京白云化工环境监测有限公司大气环境监测报告,监测结果表明,领袖经典小区、马庄村、项目所在地3个点位SO2NO2PM10NH3H2S均未出现超标现象,项目所在区域环境空气质量基本满足环境功能区划二类功能区要求。建设项目所在地周围大气环境质量较好,具有一定的环境承载力

2)地表水环境

根据南京白云化工环境监测有限公司地表水环境监测报告,监测结果表明,本次监测断面pHCODcrSS、氨氮、总磷以及石油类各项指标均能够达到《地表水环境质量标准》(GB3838-2002IV类水质标准,吴淞江水质情况良好,具有一定的环境承载力。

3)声环境

根据南京白云化工环境监测有限公司声环境质量监测报告,监测结果表明,各厂界昼间、夜间噪声可达3类标准,均不超标,项目所在地声环境现状较好。

4)地下水环境

根据南京白云化工环境监测有限公司地下水环境监测报告,本项目布设的5个地下水环境质量现状监测点位各因子均达到或优于III类标准,项目所在区域地下水总体水质质量较好。

5)土壤环境

根据南京白云化工环境监测有限公司土壤环境监测报告,评价区域内土壤监测因子均符合《土壤环境质量标准》(GB15618-1995)中表1的二级标准要求。区内土壤质量现状良好。

三、建设项目预防或减轻不良环境影响的对策和措施的要点及对环境可能造成影响的概述

1)废气

1)本项目疫苗生产车间、动物实验楼动物房等均按GMP要求建设密闭车间,各车间供气、排气采用净化空调系统处理达到相应的空气净化洁净等级要求。项目净化空调系统具有温湿度调节、空气除尘除菌等性能。

净化空调系统工作流程为:来自室外的新风通过初效过滤器过滤,再分别通过表冷段、加热段进行恒温除湿处理后经过中效过滤器过滤,然后经加湿段加湿后进入送风管道,通过送风管道上的消声器降噪后送入管道最末端高效过滤器(HPEA)后进入室内。车间排风经初中高效过滤后,由车间顶部的排风口排出室外。其余的风通过回风口及回风管道与新风混合后进入初效过滤器前循环。

净化空调系统设就地微压差计、用以检测房间之间相对压力的变化情况,通过对系统内各区域的送风、回风及排风量的控制及调节达到各个不同洁净级别之间及室内外的压差要求。新空气经过空调净化系统后能够保证洁净车间的空气尘埃粒子、空气浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品生产要求。

净化空调系统对各车间排气经初效、中效、高效三级净化除菌后排放。

净化空调系统为较为先进的生物制品行业供排气净化系统,在国内外制药企业已被广泛应用,具有技术成熟、运行稳定、净化效果好、投资及运行费用较低的特点,空调系统中的高效过滤器对0.1um以上的生物气溶胶去除效率可达99.999%,外排空气中无活体病原微生物存在,可确保生物安全。

2)生物安全柜排气处理措施

生产车间及实验室中接种等涉及微生物暴露的环节在生物安全柜中操作。生物安全柜是一种负压的净化工作台,能够保护工作人员、受试样品并防止交叉污染的发生,生物安全柜配有高效过滤器,过滤效率可以达到99.999%,废气经过滤器过滤后排放,可以保证排气中不含有生物活性物质,外排气体为无害空气。

3)本项目成品检验用试验动物饲养于动物房,动物房按GMP标准建设,封闭设计,整体排风。对动物房配备独立全新风净化空调系统,采用高效过滤器+活性炭吸附装置处理,废气经净化处理后通过专用排气管道在动物房楼顶15米高的排气筒排放。

4)根据本项目污水处理站的构筑物特点,拟对废水调节池、厌氧池、缺氧池、污泥池加密封罩密封,对把臭气源局部或整体密闭,使臭气扩散被限制在密闭空间内,并使罩内始终保持一定负压,防止污染物外逸;对压滤车间进行负压抽风,使以上臭气经收集管道系统输送到活性炭吸附处理设备,去除废气臭味,达标尾气通过15m高排气筒排放。

2)废水

本项目工艺废水和攻毒动物房废水先经过液体灭活系统高温杀菌消毒后再进入厂区废水处理站处理后回用;其它废水和一般动物房废水、职工生活污水进入厂区另一套废水处理厂预处理后接管至苏州工业园区第一污水处理厂处理,尾水排入吴淞江。根据园区第一污水处理厂的环评预测结果表明,其污水处理达标后对吴淞江的影响不大,不会改变其水环境功能现状。

3)噪声

根据声环境技术导则(HJ 2.4-2009),本项目噪声影响预测采用宁波市环境保护科学研究院设计院研制开发的噪声环评助手EIAN2.0软件计算得出,本项目各类机泵噪声采取各种降噪措施,平面布局合理,且厂界四周都有绿化降噪,预测得到的各厂界噪声贡献值均能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-20083类标准限值,对周围环境影响较小,现有声功能保持不变。

4)固体废物

本项目危废中HW01包括动物尸体、废垫料、废过滤器滤料,HW02包括废材料、废色谱柱、层析柱、不合格品,HW49包括废活性炭、蒸发残渣;废水处理污泥(暂定为危废,需企业鉴定后再判定及处置)。在所有危险废物中,不合格品灭活后暂存于不合格品库,其他危废均需用高压蒸汽灭菌锅、柜灭活后密封包装,再暂存于危废暂存库。灭活温度为121℃,灭活时间为30~60min,灭活灭菌方法符合《消毒技术规范》的规定。

建设单位拟按照不同类别分类收集暂存,产生的危险废物均委托具有相应危险废物处理资质的单位安全处置;危废暂存间设立危险废物进出入台账登记管理制度,记录每次运送流程和处置去向,严格执行危险废物电子联单制度,实行对危险废物从源头到终端处理的全过程监管,确保危险废物100%得到安全处置。

本项目产生的一般工业废物为不含或未直接沾染危险废物的废包装材料;由废旧物资单位回收处理。生活垃圾委托环卫部门统一清运处理。

项目产生的各类固废处理处置方式安全可靠,确保不会对环境造成二次污染。

5)地下水及土壤

本项目可能对地下水产生影响的环节为生产过程中的跑、冒、滴、漏,主要在生产车间、事故应急池、废水处理站等,本工程考虑采用水泥硬化、环氧树脂地坪等地下水防渗处理措施,一般不会对地下水及土壤造成影响。

四、环境影响报告书提出的环境影响评价结论的要点

项目符合国家和地方产业政策,厂址符合总体规划和产业规划要求,平面布局合理;采取的污染治理措施可行,可实现污染物达标排放,污染物排放总量基本能适应环境功能级别,可维持环境质量现状;能满足清洁生产要求;项目环境风险可接受;在落实环评报告提出的各项环保措施要求,严格执行环保“三同时”的前提下,从环保角度分析,项目建设具有环境可行性。

六、征求公众意见的范围和主要事项

1)征求公众意见的范围

征求公众对本项目环境影响、污染防治措施、项目选址等环境保护方面的意见和建议。

2)征求意见的主要事项

目前本项目周围原有的环境状况?主要存在的环境问题?

本项目建设对环境将会产生何种影响?这种影响是否在可接受的范围内?

从环境角度考虑,是否赞同本项目的建设?

对本项目的环境保护工作有何建议?

其它建议?

七、联系方式

建设单位:硕腾生物制药有限公司 

联系电话:0512-68090150(陈经理)

评价单位:苏州科太环境技术有限公司

联系电话:13656211043(吴工)

邮箱:lhc-yuan@163.com